MATA INDONESIA, JAKARTA – Akhirnya, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan izin penggunaan Vaksin Sinovac untuk anak usia 6-11 tahun setelah hasil penilaian menunjukkan vaksin itu aman dan efektif untuk tangkal Covid-19.
“Pada hari ini, kami menyampaikan pengumuman telah diterbitkannya izin penggunaan vaksin Covid-19 dari Vaksin Sinovac CoronaVac dan Vaksin Covid-19 dari Bio Farma untuk anak usia 6-11 tahun,” ujar Kepala BPOM Penny Lukito dalam keterangannya, Senin 1 November 2021.
Menurut Penny, vaksinasi Covid-19 saat ini sangat penting bagi anak-anak karena pembelajaran tatap muka sudah mulai dilakukan di sekolah.
Meski tren angka penularan kasus covid-19 di Indonesia terus menurun, Penny mengingatkan pandemi belum berakhir.
Sementara izin untuk vaksinasi anak di bawah 6 tahun, menurut Penny belum ada data uji klinisnya.
Menurut Direktur Registrasi Obat BPOM, Dra. Togi Junice Hutadjulu, Apt, efek samping Vaksin Sinovac untuk usia 6-11 tahun sebanding dengan usia 12-17 tahun.
Sedangkan dari aspek imunogenisitas, berdasarkan hasil uji klinis fase 1-2 dengan total subjek 550 anak menunjukkan bahwa vaksin ini dapat menginduksi pembentukan antibodi netralisasi.
Imunogenisitas adalah kemampuan suatu substansi dalam memicu respons imun dari tubuh manusia atau hewan lainnya.
