MATA INDONESIA, WASHINGTON – Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) Amerika Serikat (AS) berencana menambahkan peringatan tentang kasus langka peradangan jantung pada remaja dan dewasa ke lembar fakta vaksin virus corona buatan Pfizer – BioNTech dan Moderna.
Sementara itu, kelompok penasehat Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS, bertemu untuk membahas berbagai kasus yang dilaporkan dari kondisi jantung setelah vaksinasi.
Ditemukan bahwa peradangan yang terjadi pada remaja dan dewasa kemungkinan terkait dengan vaksinasi virus corona, tetapi manfaat dari vaksinasi lebih besar daripada risikonya.
Pfizer, yang vaksinnya telah diizinkan untuk digunakan di AS untuk anak usia 12 tahun, mengatakan bahwa mereka mengetahui laporan miokarditis dan perikarditis setelah vaksinasi mRNA. Menurut perusahaan farmasi, laporan soal risiko dan manfaat vaksin Pfizer-BioNTEch masih positif.
Adapun Moderna mengatakan pihaknya mengetahui laporan kasus peradangan jantung setelah pemberian vaksin mRNA dan bekerja dengan regulator.
Regulator kesehatan di beberapa negara telah menyelidiki apakah suntikan Pfizer-BioNTech dan Moderna menggunakan teknologi mRNA baru menimbulkan risiko dan, jika demikian, seberapa serius risiko yang ditimbulkan.
Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS, bekerja sama dengan kelompok dokter terkemuka AS dan pejabat kesehatan masyarakat, mengeluarkan statement yang menggarisbawahi bahwa vaksin tersebut aman dan efektif. Sementera efek samping terhadap jantung sangat jarang ditemukan.
“Kami sangat menganjurkan semua anak berusia 12 tahun ke atas yang memenuhi syarat untuk menerima vaksin di bawah Otorisasi Penggunaan Darurat untuk divaksinasi,” demikian pernyataan tersebut, melansir Reuters, Jumat, 25 Juni 2021.
Dokter dan rumah sakit telah diperingatkan oleh CDC untuk memperhatikan gejala miokarditis atau perikarditis, dan peringatan FDA akan lebih meningkatkan kesadaran.
Kekhawatiran tentang varian Delta virus corona yang lebih mudah menular yang terjadi di AS, dan dampaknya pada orang yang lebih muda, telah menambah urgensi untuk meningkatkan vaksinasi bahkan ketika upaya inokulasi di sini telah sangat melambat.
“Berdasarkan data yang tersedia, pernyataan peringatan di lembar fakta untuk penyedia layanan kesehatan dan penerima vaksin dan pengasuh akan dibenarkan,” kata pejabat FDA Doran Fink pada pertemuan komite penasihat.
Kasus peradangan jantung tampak lebih tinggi pada pekan setelah dosis vaksin kedua. CDC mengidentifikasi 309 rawat inap akibat peradangan jantung pada orang di bawah usia 30 tahun, di mana 295 di antaranya telah dipulangkan.
Dr. Tom Shimabukuro, wakil direktur Kantor Keamanan Imunisasi CDC, mengatakan dalam sebuah presentasi bahwa data dari salah satu sistem pemantauan keamanan badan tersebut – Vaccine Safety Datalink (VSD), menunjukkan tingkat 12,6 kasus per juta dalam tiga pekan setelah tembakan kedua pada usia 12 hingga 39 tahun.
“Kami mengamati ini pada kelompok usia yang lebih muda, terutama pada usia remaja dan awal 20-an, dan mengamati lebih banyak pada laki-laki, dibandingkan dengan perempuan. Efek ini sebagian besar menghilang begitu Anda masuk ke kelompok usia di atas 50 tahun,” kata Dr. Tom.
 AS, bertemu untuk membahas kasus yang dilaporkan dari kondisi jantung setelah vaksinasi.){kind=link}